Кабмин принял распоряжение «О внесении изменений в порядок национальной регистрации и перерегистрации лекарственных средств».
Сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации фармацевтических средств.
Отметим, что по упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а кроме этого по централизованной процедуре в ЕС.
Кабмин поддержал проект правительственного распоряжения о внесении изменений в порядок национальной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Также это позволит улучшить доступ пациентов к лекарствам и улучшить бизнес-климат в государстве Украина в сфере регистрации фармацевтических средств (путем уменьшения регуляторной нагрузки).
Напомним, в государстве Украина может достаточно серьезно упростится регистрация новых фармацевтических средств.